开拓药业-B(09939)GT20029II期临床成功：显著疗效及安全性，推荐1%用量进行III期试验

快讯正文

开拓药业-B(09939)成功开展GT20029用于治疗男性脱发的中国II期临床试验 【开拓药业-B(09939)的GT20029治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验取得积极结果】

开拓药业-B(09939)发布公告，其自主研发的GT20029酊在治疗男性雄激素性脱发的中国II期临床试验中达到主要研究终点，展现出显著的疗效和良好的安全性。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估GT20029酊的有效性和安全性，同时确定III期临床试验的推荐给药剂量。试验在全国12家中心进行，共纳入180例男性脱发患者。

在有效性方面，与安慰剂相比，GT20029酊在每天一次用药队列和每周两次用药队列中均显示出显著的疗效优势。治疗12周后，GT20029 0.5% QD组的TAHC较基线增加16.80根/cm2，GT20029 1.0% BIW组的TAHC较基线增加11.94根/cm2，两个剂量组的结果均有统计学意义。此外，BIW队列中还观察到不同剂量组之间存在剂量效应关系。

在安全性方面，GT20029酊显示出良好的安全性和耐受性，不良事件与安慰剂相当，且未观察到与性功能相关的不良事件。

基于II期临床试验的结果，GT20029 1% BIW被确定为中国男性脱发III期临床试验的推荐给药剂量。此外，公司正准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验，并计划在中国和美国开展GT20029的III期临床试验。GT20029是基于公司自有PROTAC平台开发的全球首个皮科外用新型AR降解剂，有望为脱发和痤疮患者带来新的治疗选择。